Reporter: kompas.com, Riset Kontan | Editor: Barratut Taqiyyah Rafie
KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Masyarakat diimbau agar tidak mengonsumsi obat sirup di luar daftar yang direkomendasikan Kemenkes dan dinyatakan aman oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Hal tersebut ditegaskan oleh Juru Bicara Kementerian Kesehatan (Kemenkes) Mohammad Syahril.
Adapun daftar obat sirup yang aman dan tidak aman digunakan diatur dalam Surat Edaran (SE) Kemenkes Nomor HK.02.02/III/3713/2022 tentang Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair/ Sirup pada Anak dalam rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal, ditetapkan pada 11 November 2022.
“Di luar dari daftar yang ada, sebaiknya jangan digunakan dulu. Tunggu hasil penelitian lebih lanjut,” kata Syahril dalam siaran pers, Kamis (17/11/2022).
Dalam SE tersebut, Kemenkes menyebut obat sirup yang sudah diteliti aman oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tanpa zat pelarut tambahan boleh digunakan asal tidak berasal dari 3 produsen obat sirup yang sudah dicabut izin edarnya.
Adapun tiga produsen obat sirup tersebut yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
"Sampai saat ini kami merilis hanya 3 perusahaan yang sudah di-publish oleh BPOM, bahwa perusahaan ini produknya sudah ditarik. Kita membuat edaran kepada seluruh nakes dan fasilitas layanan kesehatan untuk berpedoman pada ini," ucap dia.
Baca Juga: Kemenkes: Tidak Ada Kasus Baru Gangguan Ginjal Akut dalam Dua Pekan Terakhir
Sebelumnya BPOM merilis daftar 133 obat dan 23 obat sirup tanpa zat pelarut tambahan yang aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.
Kemudian, BPOM kembali merilis daftar 65 obat tambahan untuk daftar 133 obat sebelumnya, sehingga totalnya menjadi 198 obat sirup tanpa zat pelarut tambahan yang aman dikonsumsi sesuai aturan pakai.
Kemudian, BPOM mencabut izin edar sirup obat tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Terdapat 73 obat sirup dari tiga perusahaan farmasi itu yang turut dicabut izin edarnya. Oleh karena itu, daftar obat dalam penjelasan BPOM RI ke-5 dan ke-6 dinyatakan tidak berlaku.
Kemenkes pun akhirnya memberikan anjuran, jika ada daftar obat dari tiga perusahaan farmasi yang dicabut izin edarnya dalam penjelasan BPOM sebelumnya, maka tidak boleh digunakan.
"Di luar itu jangan digunakan, tunggu dulu. Artinya masih dalam kajian penelitian," kata Syahril.
Aturan tersebut juga mengatur mengenai 12 obat kritikal yang boleh digunakan namun dengan monitoring tenaga kesehatan.
Baca Juga: Afi Farma dan CV Chemical Samudera Tersangka Kasus Gagal Ginjal Akut, Ini Modusnya
Seluruh fasilitas kesehatan dan penyelenggara sistem elektronik farmasi (PSEF) dan toko obat dalam penggunaan obat diminta untuk berpedoman pada penjelasan kepala BPOM terkait daftar obat yang boleh digunakan, dikecualikan, dan tidak boleh digunakan.
Dengan berlakunya surat ini, maka Surat Plt. Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor HK.02.02/III/3515/2022 tanggal 24 Oktober 2022 dan Surat Plt. Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor HK.02.02/I/3565/2022 tanggal 28 Oktober 2022 dinyatakan tidak berlaku.
“Obat-obat kritikal ini tetap boleh digunakan oleh tenaga kesehatan dengan pengawasan ketat,” ujar Syahril.
Berikut ini daftar 12 obat kritikal yang boleh digunakan:
1. Asam valproat (Valproic acid)
2. Depakene
3. Depval
4. Epifri
5. Ikalep
6. Sodium valproate
7. Valeptik
8. Vellepsy
9. Veronil
10. Revatio syr
11. Viagra syr
12. Kloralhidrat (Chloral hydrate) syr.
Daftar 156 Obat sirup yang aman digunakan
Melansir BPOM, berikut daftar 156 obat sirup aman anak menurut Kemenkes:
Aficitrin (Afi Farma)
Alerfed (Guardian Pharmatama)
Alergon (Konimex)
Amoxicillin Trihydrate (Meprofarm)
Amoxsan (Caprifarmindo Laboratories)
Asterol (Meprofarm)
Avamys (Glaxo Wellcome Indonesia)
Avamys (Glaxo Wellcome Indonesia)
B-Dex (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
BDM (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
Bufagan Expectorant (Bufa Aneka)
Bufagan Expectorant (Bufa Aneka)
Cazetin (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
Cefadroxil Monohydrate (Lapi Laboratories)
Cetirizine Hydrochloride (Novapharin)
Cetirizin (Nufarindo)
Citocetin (Ciubros Farma)
Cohistan Expectorant (Darya-Varia Laboratoria TBK)
Cohistan Expectorant (Darya-Varia Laboratoria TBK)
Colfin (Nufarindo)
Colsancetine (Sanbe Farma)
Combicitrine (Berlico Mulia Farma)
Constipen (Pharma Health Care)
Constuloz (Novell Pharmaceutical Laboratories)
Coredryl Ekspektoran (Global Multi Pharmalab)
Cotrimoxazole (Errita Pharma)
Cotrimoxazole (Harsen)
Daryazinc (Darya-Varia Laboratoria TBK)
Daryazinc (Darya-Varia Laboratoria TBK)
Decatrim (Harsen)
Deferiprone (Pratapa Nirmala)
Diakids (Bernofarm)
Domino (Afi Farma)
Domperidone (Afi Farma)
Durafer (Pratapa Nirmala)
Erlamycetin (Erlangga Edi Laboratories/ERELA)
Etamoxul (Errita Pharma)
Extropect (Guardian Pharmatama)
Garkene (Guardian Pharmatama)
Glisend Expectorant (Konimex)
Grafazol (Graha Farma)
Guanistrep (Itrasal)
Hislorex (Konimex)
Interzinc (Interbat)
Itrabat (Itrasal)
Komix Expectorant (Bintang Toedjoe)
Komix Expectorant Jeruk Nipis (Bintang Toedjoe)
Komix Expectorant Peppermint (Bintang Toedjoe)
Komix OBH (Bintang Toedjoe)
Komix OBH (Bintang Toedjoe)
Komix OBH Kid (Rasa Madu) (Bintang Toedjoe)
Komix Rasa Jahe (Bintang Toedjoe)
Komix Rasa Jeruk Nipis (Bintang Toedjoe)
Komix Rasa Peppermint (Bintang Toedjoe)
Konidin OBH (Konimex)
Lactulax (Ikapharmindo Putramas)
Baca Juga: 73 Obat Berbahaya Dilarang Edar BPOM, Tak Ada Lagi Kasus Baru Gagal Ginjal Misterius
Lactulax (Ikapharmindo Putramas)
Lactulax sirup (Rasa Coklat) (Ikapharmindo Putramas)
Lactulose (Ikapharmindo Putramas)
Lactulose (Ikapharmindo Putramas)
Lapicef (Lapi Laboratories)
Laxalosan (Sanbe Farma)
Levopront (Combiphar)
Maltofer (Combiphar)
Mefamesis (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
Metagan Expectorant (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
Methadone Hydrochloride (Kimia Farma TBK)
Metronidazole Benzoat (Harsen)
Metronidazole Benzoat (Graha Farma)
Mucobat (Itrasal)
Neo Emkanadryl (Mudita Karuna)
Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
Nipe Expectorant Kids (Menarini Indria Laboratories)
Nipe Expectorant Kids (Menarini Indria Laboratories)
Norages (Meprofarm)
Nystatin (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
Obat Batuk 8 Dewa (Mega Esa Farma)
Obat Batuk Hitam (Itrasal)
Obat Batuk Hitam (Mulia Farmasi)
Obat Batuk Hitam (Holi Farma Suci)
OBH AFI (Afi Farma)
OBH AFI Rasa Lemon (Afi Farma)
OBH AFI Rasa Mint (Afi Farma)
OBH Berlico Rasa Jeruk Nipis (Berlico Mulia Farma)
OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe (Combiphar)
OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
OBH IKA (Ikapharmindo Putramas)
OBH IKA (Ikapharmindo Putramas)
OBH Molex (Molex Ayus)
OBH Nutra (Candra Nusantara Jaya)
OBH RAMA (Rama Emerald Multi Sukses)
OBH Surya (Itrasal)
Ondane (Guardian Pharmatama)
Pedialyte (Abbott Indonesia)
Pedialyte Aroma Bubble Gum (Abbott Indonesia)
Pralax (Pratapa Nirmala)
Procaterol Hydrochloride (Meprofarm)
Pyrantel Pamoate (Holi Pharma)
Ramadryl Expectorant (Rama Emerald Multi Sukses)
Renasistin OD (Pratapa Nirmala)
Rhinathiol (Aventis Pharma)
Rhinos Neo (Dexa Medica)
Rotarix (Glaxo Wellcome Indonesia)
Rotarix (Glaxo Wellcome Indonesia)
Rotateq (Organon Pharma Indonesia TBK)
Salbron Ekspektoran (Dankos Farma)
Salbugen (Mulia Farma Suci)
Salbugen Ekspektoran (Mulia Farma Suci)
Salbutamol Sulfate (Mulia Farma Suci)
Saldextamin (Itrasal)
Saltrim Forte (Itrasal)
Sucralfate (Dexamedica)
Sucralfate (Dexamedica)
Supramox (Meprofarm)
Survanta (Abbott Indonesia)
Synflorix (Smithkline Beecham Pharmaceuticals)
Valved (Global Multi Pharmalab)
Valved DM (Global Multi Pharmalab)
Ventilin (Global Wellcome Indonesia)
Ventolin Expectorant (Glaxo Wellcome Indonesia)
Vertivom (Global Multi Pharmalab)
Winasal (Itrasal)
Zenicold (Pabrik Pharmasi Zenith)
Zentris (Novapharin)
Zinc Go Forte (Afifarma)
Zinc Sulfate Monohydrate (Bernofarm)
Zinc Sulfate Monohydrate (Afi Farma)
Zinfion (Infion)
Alerfed Syrup (Guardian Pharmatama)
Amoxan (Sanbe farma)
Amoxicilin (Mersifarma TM)
Azithromycin Syrup (Natura/Quantum Labs)
Cazetin (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Cefacef Syrup (Caprifarmindo Labs)
Cefspan Syrup (Kalbe Farma)
Cetirizin (Novapharin)
Devosix drop 15 ml (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Domperidon Sirup (Afi Farma)
Etamox Syrup (Errita Pharma)
Interzinc (Interbat)
Nytex (Pharos)
Omemox (Mutiara Mukti Farma)
Rhinos Neo drop (Dexa Medica)
Vestein (Erdostein) (Kalbe)
Yusimox (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
Zinc Syrup (Afi Farma)
Zincpro Syrup (Hexpharm Jaya)
Zibramax (Guardian Pharmatama)
Renalyte (Pratapa Nirmala)
Amoksisilin (-)
Eritromisin (-)
Obat sirup yang dilarang BPOM
Berikut daftar lengkap obat sirup buatan PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, PT Afi Farma, PT Samco Farma, dan PT Ciubros Farma yang dilarang BPOM:
Obat sirup produk PT Yarindo Farmata yang dilarang BPOM
1. Obat sirup Cetirizine HCI
Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL1132716437A1
2. Obat sirup Dopepsa
Kemasan Dus, Botol @ 100 mL
Nomor Izin Edar DKL1532719133A1
3. Obat sirup Flurin DMP
Kemasan Dus, Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL0332708637A1
4. Obat sirup Sucralfate
Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL
Nomor Izin Edar GKL1532719233A1
5. Obat sirup Tomaag Forte
Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL
Nomor Izin Edar DBL0432709433A1
6. Obat sirup Yarizine
Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DKL1132716237A1
Obat sirup produk PT Universal Pharmaceutical Industries yang dilarang BPOM
Daftar obat sirup produksi PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES yang dilarang dan dicabut izin edarnya oleh BPOM per 6 November 2022
1. Obat sirup Antasida DOEN
Kemasan Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1926303433A1
2. Obat sirup Fritillary & Almond Cough Mixture
Kemasan Dus, 1 Botol @100 mL
Nomor Izin Edar DTL7826303137A1
3. Obat sirup : Glynasin
Kemasan Dus, 1 Botol @60 mL
Nomor Izin Edar DTL8826301337A1
4-5. Obat sirup : New Mentasin
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL dan 110 ML
Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
6 Obat sirup : Unibebi Cough Syrup
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
7 Obat sirup : Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk)
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL7226302837A1
8. Obat sirup : Unibebi Demam
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL
Nomor Izin Edar DBL1926303336A1
Baca Juga: 73 Obat Berbahaya Dilarang Edar BPOM, Tak Ada Lagi Kasus Baru Gagal Ginjal Misterius
9. Obat sirup : Unibebi Demam
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL8726301237A1
10. Obat sirup : Unidryl
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL0526302637A1
11. Obat sirup : Uniphenicol
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL
Nomor Izin Edar DKL9626301133A1
12. Obat sirup : Univxon
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL
Nomor Izin Edar DTL7226302937A1
13 Obat sirup : Uni OBH
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 100 mL dan Botol @ 300 mL
Nomor Izin Edar DBL7226303237A1
Baca Juga: Baru, Ini Daftar 12 Obat Kritikal yang Boleh Digunakan dari Kemenkes
Daftar obat sirup produksi PT AFI FARMA yang dilarang dan dicabut izin edarnya oeh BPOM 6 November 2022
1. Obat sirup Afibramol
Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL
Nomor Izin Edar DBL1801707736A1
2. Obat sirup Afibramol
Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL0801705537A1
3. Obat sirup Afibramol Rasa Anggur
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1801708037A1
4. Obat sirup Afibramol Rasa Apel
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1801708237A1
5. Obat sirup Afibramol Rasa Jeruk
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1801707837A1
6. Obat sirup Afibramol 250
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1901705537C1
7. Obat sirup Afibramol 160
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1901705537B1
8. Obat sirup Aficitrin
Kemasan Dus, 12 Botol Plastk @ 10 mL
Nomor Izin Edar DTL9101701037A1
9. Obat sirup Ambroxol HCI
Kemasan, Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL1901709137A1
10. Obat sirup Antasida Doen
Kemasan, Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1701707233A1
11 Obat sirup Antasida Doen
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1701707233A1
12. Obat sirup Broncoxin
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @60 mL
Nomor Izin Edar DTL2101710037A1
13. Obat sirup Cetirizine Hydrochloride
Kemasan Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1
14 Obat sirup Cetirizine Hydrochloride
Kemasan Dus, Dus Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1
15. Obat sirup Chloramphenicol Palmitate
Kemasan Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL 2101710133A1
15. Obat sirup Coldys Jr
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL1701707133A1
17. Obat sirup : Coldy's Jr Forte
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL1901707133B1
18 Obat sirup Domino
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 10 mL
Nomor Izin Edar DKL1901709636A1
19 Obat sirup Domino
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL
Nomor Izin Edar DKL1701707533A1
20 Obat sirup Domperidone
Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 10 mL
Nomor Izin Edar GKL1901709536A1
21 Obat sirup Domperidone
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GKL1701707433A1
22 Obat sirup Ecomycetin
Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar DKL2101710233A1
23 Obat sirup Fumadryl
Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar DTL9601702937A1
24 Obat sirup Fumadryl
Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL
Nomor Izin Edar DTL9601702937A1
25. Obat sirup Gastricid
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar DBL1901709233A1
26. Obat sirup Ibuprofen
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GTL1701707033A1
27. Obat sirup Ibuprofen
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GTL1901707033B1
28. Obat Batuk Hitam
Kemasan Botol plastik @ 100 mL
Nomor Izin Edar GBL8701700435A1
29. Obat sirup OBH Afi
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 125 mL
Nomor Izin Edar DBL9401701737A1
30. Obat sirup OBH Afi (Rasa Lemon)
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL
Nomor Izin Edar DBL2001709737A1
31. Obat sirup OBH Afi (Rasa Mint)
Kemasan Botol plastik @ 100 mL
Nomor Izin Edar DBL2001709837A1
32. Obat sirup Paracetamol
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
33. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur
Kemasan Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
34. Obat sirup Paracetamol Rasa Anggur
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
Nomor Izin Edar GBL1801708137A1
35. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel
Kemasan Botol plastik @ 60 mL
GBL1801708337A1
36. Obat sirup Paracetamol Rasa Apel
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
GBL1801708337A1
37. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk
Kemasan Botol plastik @ 60 mL
GBL1801707937A1
38. Obat sirup Paracetamol Rasa Jeruk
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
GBL1801707937A1
39. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint)
Kemasan Dus, Botol @ 60 mL
GBL0101704237A1
40. Obat sirup Paracetamol (Rasa Mint)
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
GBL0101704237A1
41. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry)
Kemasan Botol plastik @ 60 mL
GBL1701707337A1
42. Obat sirup Paracetamol (Rasa Strawberry)
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
GBL1701707337A1
43. Obat sirup Resproxol
Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL
DKL2001709936A1
44. Obat sirup Resproxol
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
DKL1901709037A1
45. Obat sirup Vipcol
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
DTL7801706637A1
46. Obat sirup Zinc Go
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL
DTL1801708437A1
47. Obat sirup Zinc Go Forte
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
DTL1801708437B1
48. Obat sirup Zinc Sulfate Monohydrate
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
GTL1801708937A1
49. Obat sirup Zyleron
Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL
DKL1801708837A1
Obat sirup produk PT Ciubros Farma yang dilarang BPOM
Daftar obat sirup produksi PT Ciubros Farma (CF) yang ditarik dan dilarang beredar BPOM mulai 9 November 2022
1. Citomol (obat demam),
Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.
2. Citoprim (antibiotik)
Bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.
Daftar obat sirup produksi PT Samco Farma (SF) yang ditarik dan dilarang beredar BPOM mulai 9 November 2022:
1. Samcodryl (obat batuk)
Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.
2. Samconal (obat demam)
Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.
Sebagian Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Kemenkes: Obat Sirup di Luar Daftar Aman Jangan Digunakan Dulu"
Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News
