Ketahui kemanjuran vaksin Covid-19 Sinovac yang baru disahkan WHO

Sumber: Reuters | Editor: Barratut Taqiyyah Rafie

KONTAN.CO.ID - JENEWA. Pada Selasa (1/6/2021), Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan mereka telah mengesahkan vaksin Covid-19 buatan Sinovac Biotech untuk daftar penggunaan darurat. Hal ini membuka jalan bagi vaksin kedua China untuk digunakan di negara-negara miskin.

Reuters memberitakan, masuk ke dalam daftar darurat WHO merupakan sinyal bagi regulator nasional tentang keamanan dan kemanjuran suatu produk. Dengan persetujuan itu pula, vaksin Sinovac berkemungkinan untuk dimasukkan dalam COVAX, program global yang menyediakan vaksin terutama untuk negara-negara miskin, yang menghadapi masalah pasokan utama karena pembatasan ekspor India.

Panel ahli independen WHO mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka merekomendasikan vaksin Sinovac untuk orang dewasa di atas 18 tahun. Tidak ada batasan usia atas karena data menyarankan kemungkinan memiliki efek perlindungan pada orang tua.

Kelompok penasihat teknis WHO, yang mulai bertemu pada 5 Mei, membuat keputusan setelah meninjau data klinis terbaru tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Sinovac serta praktik manufaktur perusahaan.

Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus menyambut baik langkah tersebut, menyebut vaksin itu aman dan efektif. Dia juga mencatat, persyaratan penyimpanannya yang mudah membuat vaksin Sinovac cocok untuk negara-negara berpenghasilan rendah.

"Sekarang penting untuk memberikan alat penyelamat ini kepada orang-orang yang membutuhkannya dengan cepat," katanya dalam sebuah pengarahan seperti yang dikutip Reuters.

Bermerek CoronaVac di beberapa wilayah, vaksin Sinovac adalah vaksin kedelapan yang berhasil masuk ke dalam daftar WHO untuk memerangi Covid-19 dan yang kedua dikembangkan oleh perusahaan China. Sebelumnya pada 7 Mei, WHO juga mengesahkan vaksin yang dikembangkan oleh Sinopharm yang didukung negara.

Sementara vaksin China ketiga, yang diproduksi oleh CanSino Biologics, telah menyerahkan data uji klinis. Belum ada tinjauan WHO yang dijadwalkan.

Sinovac mengatakan bahwa mereka telah memasok lebih dari 600 juta dosis vaksinnya di dalam dan luar negeri pada akhir Mei dan lebih dari 430 juta dosis telah diberikan.

Kemanjuran Sinovac

Pengesahan adalah dorongan besar untuk vaksin Sinovac setelah data dalam uji klinis menunjukkan berbagai tingkat kemanjuran.

WHO mengatakan hasil menunjukkan itu mencegah penyakit bergejala pada 51% dari mereka yang divaksinasi dan mencegah Covid-19 parah dan rawat inap pada 100% populasi yang diteliti.

Kelompok Penasihat Strategis (SAGE) terpisah dari Penasihat Strategis WHO telah mengatakan sebelumnya bahwa kemanjuran vaksin dalam uji klinis Fase III multi-negara berkisar antara 51% hingga 84%.

Indonesia mengatakan pada 12 Mei bahwa penelitiannya terhadap 120.000 petugas kesehatan yang telah menerima vaksin menemukan bahwa itu 94% efektif untuk mencegah penyakit simtomatik.

Dalam evaluasi awal, panel SAGE menemukan bahwa suntikan itu efektif dalam mencegah Covid-19 pada orang dewasa di bawah 60 tahun. Akan tetapi beberapa data kualitas tentang risiko efek samping yang serius masih kurang.

Ini mengutip bukti kesenjangan dalam keamanan dalam kehamilan, dan tentang keamanan dan perlindungan klinis pada orang dewasa yang lebih tua, mereka dengan penyakit yang mendasari, dan evaluasi efek samping yang jarang terjadi.

Pakar SAGE, yang mengeluarkan rekomendasi kebijakan untuk negara bagian dan pedoman dosis, meninjau data klinis Sinovac bulan lalu.

Ketua dan kepala eksekutif Sinovac Weidong Yin mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa uji klinis telah memberikan "dasar ilmiah yang kuat" agar suntikan pembuat obat itu disetujui oleh lebih dari 40 negara dan oleh WHO.

China telah menyebarkan ratusan juta dosis vaksin Sinopharm dan Sinovac di dalam negeri dan mengekspornya ke banyak negara, terutama di Afrika, Asia, dan Amerika Latin.